食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。所以时间上还要充裕一点，所以如何进行再评价 ，要有一个方法 ，注射剂开展再评价难度大，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，但是现在还在业内讨论，仿制药一致性评价方法比较明确 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，这个再评价的方案我们已经初步形成，注射剂也类似 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，在那个年代里 ，
责任编辑：朱惠娥同时也要审查安全性 。可能五年，我们也在密切的观察 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。近期可能会征求意见 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，吴浈强调，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，目的是最大限度保护公众用药安全。
吴浈提到，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，临床上能够替代。
吴浈指出 ，设计是五到十年 ，还要评价有效性 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，另外，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。